Estétrol et drospirénone, nouvelle association contraceptive Revue des preuves actuelles concernant son efficacité et son profil de sécurité : focus sur le risque de thrombose veineuse

L’estétrol (E4), un nouvel estrogène produit de façon endogène uniquement par le foie fœtal humain, a été commercialisé en association avec la drospirénone (DRSP) en tant que contraceptif oral combiné (COC). De récentes études ont démontré que l’estétrol présente un mode d’action particulier : cet estrogène est un agoniste des récepteurs nucléaires mais se différencie via une action antagoniste des récepteurs membranaires. Cet estrogène fait l’objet d’études dans différents domaines (traitement hormonale substitutif de la ménopause, cancers, ostéoporose, …). Le but de ce mémoire était de faire le point sur les preuves actuellement disponibles au niveau de l’efficacité et de la sécurité en portant une attention particulière au risque de thromboses veineuses. Cette nouvelle association est présentée sous forme de plaquettes comprenant 24 comprimés actifs (15mg de E4 monohydrate et 15mg de DRSP) et 4 comprimés placebos. Cette combinaison a fait preuve d’efficacité, d’un bon contrôle de cycle et d’une grande satisfaction auprès des utilisatrices. Les effets indésirables rapportés lors des différentes phases cliniques sont similaires à ceux rencontrés pour les autres COC. Son utilisation induit moins de modifications métaboliques et hémostatiques. Les marqueurs physiologiques de coagulation, d’anticoagulation et de fibrinolyse sont moins impactés que lors de l’utilisation de COC à base l’éthinylestradiol. Les taux de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) et la résistance à la protéine C activée sont 2 marqueurs traduisant l’estrogénicité totale d’une préparation. Tous deux subissent moins de variations lors de l’utilisation de E4/DRSP. Un seul événement thrombotique est survenu au cours des études de phase 3 regroupant 3417 femmes durant 13 cycles. Des études post-marketing sur une plus large population lors d’une utilisation de plus longue durée sont nécessaires pour conclure quant au risque réel de TVE et à la survenue d’effets indésirables à long terme.