Prevention of cardiovascular events in end-stage renal disease: results of a randomized trial of fosinopril and implications for future studies

Zannad, F. Lechat, A Leizorovicz, C Thuilliez, C Grunfeld, J-P Lehert, Philippe [FUCAM] Kessler, M

(eng) Cardiovascular events (CVEs) are the leading cause of death in chronic hemodialysis patients. Results of trials in non-end-stage renal disease (ESRD) patients cannot be extrapolated to patients with ESRD. It is critical to test cardiovascular therapies in these high-risk patients who are usually excluded from major cardiovascular trials. The study objective was to evaluate the effect of fosinopril on CVEs in patients with ESRD. Eligible patients were randomized to fosinopril 5 mg titrated to 20 mg daily (n=196) or placebo (n=201) plus conventional therapy for 24 months. The primary end point was combined fatal and nonfatal first major CVEs (cardiovascular death, resuscitated death, nonfatal stroke, heart failure, myocardial infarction, or revascularization). No significant benefit for fosinopril was observed in the intent to treat analysis (n=397) after adjusting for independent predictors of CVEs (RR=0.93, 95% confidence interval (CI) 0.68–1.26, P=0.35).

(fre) Les événements cardiovasculaires (CVEs) sont la principale cause de la mort dans les patients de hémodialyse chroniques. Des résultats des épreuves dans des patients de la maladie rénale d'non-extrémité-étape (ESRD) ne peuvent pas être extrapolés aux patients avec ESRD. Il est critique pour examiner des thérapies cardiovasculaires dans ces patients à haut risque qui sont habituellement exclus des épreuves cardiovasculaires principales. L'objectif d'étude était d'évaluer l'effet du fosinopril sur CVEs dans les patients avec ESRD. Des patients éligibles ont été randomisés au fosinopril 5 titré au 20 (n=196) ou au placebo (n=201) plus la thérapie conventionnelle pendant 24 mois. Le point final primaire était le CVEs principal mortel et non mortel combiné (la mort cardiovasculaire, arrêt du coeur, infarctus du myocarde, ou revascularisation). On n'a observé aucun avantage significatif pour le fosinopril dans cette étude.