Les thérapies innovantes au prisme de l'évaluation des politiques publiques et de l'appréhension du risque

Investiguer la régulation publique des thérapies innovantes, « advanced therapy » en anglais, est passionnant car –comme le qualificatif l’indique– il s’agit d’analyser des procédés médicaux qui créent du neuf dans un secteur spécifique. La thérapie génique, la thérapie cellulaire et l’ingénierie tissulaire ouvrent le défi d’employer comme médicaments des composants du vivant (des gènes, des cellules et notamment des cellules souches, des tissus comme la peau). La recherche et développement (R&D), les essais cliniques et la commercialisation relatifs à de tels produits thérapeutiques, issus des évolutions des biotechnologies et nanotechnologies, introduisent aussi de facto du nouveau dans la régulation publique. Les décideurs politiques doivent accompagner le développement et les applications des connaissances scientifiques et médicales, et évaluer comment, dans quelle mesure, les intégrer à la dynamique sociétale. Si la règlementation européenne est en avance par rapport à celles des USA et du Japon, ainsi que par rapport aux produits qu’elle encadre, une innovation en termes d’évaluation de politique publique consisterait à anticiper l’impact systémique des TI, au-delà des risques sanitaires envisagés au cas par cas, comme c’est le cas aujourd’hui.